含麻黃堿復方制劑工作總結(jié)

杭食藥監(jiān)稽(201*)22號

杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局

開展含麻黃堿類復方制劑專項整治

工作總結(jié)

市局稽查隊：

根據(jù)國家局《關(guān)于將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》（食藥監(jiān)辦〔201*〕16號）、結(jié)合杭錦后旗實際，杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局開展了含麻黃堿類復方制劑專項整治行動，現(xiàn)將總結(jié)上報給你們，請審閱。

二一年八月三十日

主題詞:麻黃堿類專項整治總結(jié)

抄送:市食品藥品監(jiān)管局、本局各室、各領(lǐng)導

杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局

開展含麻黃堿類復方制劑專項整治

工作總結(jié)

為進一步規(guī)范含麻黃堿復方制劑管理，根據(jù)全國含麻黃

堿復方制劑管理工作座談會的部署，和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件精神，確保人民群眾的用藥安全，根據(jù)關(guān)于印發(fā)《杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作實施方案》的通知，杭食藥監(jiān)稽[201*](8)號文件精神，我局組織開展了為期二個月的含麻黃堿類復方制劑專項整治行動，取得了一定成果，情況如下：

一、加強領(lǐng)導、健全組織

成立了以局長任組長，分管領(lǐng)導任副組長，科室負責人為成員的整治工作領(lǐng)導小組，把責任落實到人，確保整治工作取得實效。二、精心安排、明確目標

局領(lǐng)導組織召開了專題工作會議，傳達上級文件精神，對專項整治工作進行安排部署。結(jié)合當?shù)貙嶋H制定了《杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作實施方案》，明確了工作目標、方法步驟、工作重點、時間安排等。

三、工作重點

專項檢查工作分為三個階段：一是全面治理階段（6月1日-6月30日），按照方案要求，進行研究部署，宣傳發(fā)動，組織企業(yè)自查。企業(yè)在自查的基礎(chǔ)上，組織開展對含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營情況的檢查。二是督查抽查階段（7月1日-7月31日），我局組織人員開展督查，對重點區(qū)域、重點企業(yè)進行重點檢查，對全面治理階段發(fā)現(xiàn)的問題和案件線索進行跟蹤督辦，確保整改到位、查處到位。三是總結(jié)鞏固階段（8月1日-8月29日），對專項檢查工作進行總結(jié)上報，努力建立含麻黃堿類復方制劑管理長效機制，不斷完善含麻黃堿類復方制劑管理措施，進一步強化對重點品種、重點企業(yè)的監(jiān)管，鞏固治理成果，嚴防出現(xiàn)反彈。

四、工作措施

我局對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為進行集中監(jiān)督檢查，覆蓋率達到100%。對不能按規(guī)定正確銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業(yè)，按相關(guān)法律、法規(guī)予以處罰。

五、具體情況

專項整治期間我局共出動檢查人員113人次。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)56家，其中旗級30家，鎮(zhèn)級18家，村級8家。發(fā)現(xiàn)的問題有：部分企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑管理措施不完整，責任不明確，特殊藥品、精神類藥品未進行雙人雙鎖管理。

六、存在的問題及困難

1、消費者對含麻黃堿類復方制劑的危害認識不足，認為憑處方買藥很麻煩。需要進一步加強宣傳教育。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員對含麻黃堿類復方制劑藥物的重要性認識不足。需要進一步加強宣傳教育。

3、開展含麻黃堿類復方制劑知識宣傳教育經(jīng)費短缺。

二○一○年八月三十日

擴展閱讀：關(guān)于開展麻黃堿類復方制劑專項檢查工作總結(jié)

柘城縣食品藥品監(jiān)督管理局

含麻黃堿類復方制劑專項檢查工作情況匯報

為進一步加強含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督管理，遏制含麻黃堿類復方制劑從藥用渠道流失和濫用，防止含麻黃堿類復方制劑流弊案件發(fā)生，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復方制劑專項檢查的通知》（豫食藥監(jiān)通[201*]174號）文件要求，在我局領(lǐng)導高度重視下，及時安排部署了專項檢查工作，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位生產(chǎn)、銷售含麻黃堿類復方制劑的情況進行了專項檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：

此次專項檢查以轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑，是否按照GMP、GSP的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷資質(zhì)證明復印件及購銷人員的相關(guān)資質(zhì)證明復印件等；零售藥店對含麻黃堿類復方制劑是否嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進為重點，至目前，共出動執(zhí)法人員62人次，車輛20臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)89家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。從檢查情況看，轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識在不斷加強，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范，零售藥店存在現(xiàn)金交易等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責令企業(yè)進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。

在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅決執(zhí)行含麻黃堿類復方制劑的有關(guān)管理制度，不準過票、掛靠經(jīng)營，不準批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑，銷售含麻黃堿類復方制劑，必須嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝的規(guī)定。此次檢查進一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

二一一年九月十五日

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