創(chuàng)建藥品安全示范縣措施

創(chuàng)建藥品安全示范縣措施

為探索建設(shè)藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，*縣以藥品質(zhì)量安全為目標(biāo)，堅(jiān)持“政府推動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)運(yùn)作、依法監(jiān)管、科學(xué)發(fā)展、誠(chéng)信保障”的原則，充分踐行科學(xué)監(jiān)管理念，進(jìn)一步提高藥品安全監(jiān)管水平，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，以藥品安全示范縣創(chuàng)建工作為平臺(tái)，使全縣藥品安全工作和監(jiān)管水平再上新臺(tái)階。

一、責(zé)任創(chuàng)建為根本。

建立“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，構(gòu)建統(tǒng)一、權(quán)威、高效的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)企業(yè)自律，落實(shí)目標(biāo)責(zé)任化管理機(jī)制，做到部門職責(zé)清晰、創(chuàng)建目的明確、目標(biāo)落實(shí)準(zhǔn)確，保證機(jī)構(gòu)、機(jī)制、經(jīng)費(fèi)“三到位”。以責(zé)任體系保障國(guó)家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作七大目標(biāo)的落實(shí)。

形成權(quán)責(zé)一致、職責(zé)清晰的責(zé)任體系。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立了創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，將藥品安全監(jiān)管工作納入當(dāng)?shù)卣�府全年工作目�?biāo)，全年重點(diǎn)工作、“十大民心工程”之一、細(xì)化工作措施，列入重點(diǎn)工作臺(tái)賬，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及各部門綜合目標(biāo)考評(píng)內(nèi)容。分級(jí)召開專題會(huì)議，簽訂縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)《藥品安全責(zé)任書》，強(qiáng)化各單位及各部門的服務(wù)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，使創(chuàng)建工作“部署有方案工作有目標(biāo)實(shí)施有計(jì)劃落實(shí)有督導(dǎo)成果有考評(píng)過失有問責(zé)”。加大食品藥品安全日常監(jiān)管、藥品安全示范縣創(chuàng)建等經(jīng)費(fèi)投入，建立和形成長(zhǎng)期、持久、有效的經(jīng)費(fèi)保障體系，積極協(xié)調(diào)各級(jí)政府，將工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)財(cái)政預(yù)算，對(duì)藥品安全示范縣建設(shè)的投入，作為年度考核目標(biāo)之一，并隨著財(cái)政收入增長(zhǎng)而逐年遞增，確保試點(diǎn)工作的順利進(jìn)行和創(chuàng)建任務(wù)的落實(shí)。

二、科學(xué)創(chuàng)建為指導(dǎo)。從科學(xué)、規(guī)范的角度，深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查，研究和探索新形勢(shì)下的監(jiān)管措施，遵循科學(xué)發(fā)展的理念、依法行政、以人為本的監(jiān)管理念，從實(shí)際出發(fā)社會(huì)反映出的藥品安全，切實(shí)解決一批客觀存在藥品安全突出問題為出發(fā)點(diǎn)開展創(chuàng)建工作，確保創(chuàng)建工作十個(gè)100%的順利完成。

結(jié)合藥品安全監(jiān)管實(shí)際，建立嚴(yán)格規(guī)范的藥品質(zhì)量安全監(jiān)管體系，結(jié)合藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作取得的新成效，不斷加強(qiáng)制度建設(shè)，監(jiān)管部門和被監(jiān)管單位樹立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、自律意識(shí)，強(qiáng)化安全排查、質(zhì)量報(bào)告、定期約談制度建設(shè)，全面提升依法監(jiān)管能力。建立和形成了縣級(jí)監(jiān)管、鄉(xiāng)級(jí)監(jiān)督、村級(jí)協(xié)管的三級(jí)藥品安全監(jiān)管體系，充分發(fā)揮監(jiān)督、協(xié)管、信息報(bào)告職能，解決試點(diǎn)過程中出現(xiàn)的新情況、新問題。出臺(tái)《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，建立健全了藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急管理系統(tǒng)，有效預(yù)防、及時(shí)控制和妥善處置藥械突發(fā)事件，最大程度地減少其對(duì)社會(huì)所造成的危害，為保障公眾的健康和生命安全提供了技術(shù)支撐。

二、信息創(chuàng)建為手段。

根據(jù)當(dāng)前形勢(shì)需要，以信息化建設(shè)為手段，以藥品醫(yī)療器械遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)為平臺(tái)的信息化監(jiān)管平臺(tái)，完成全縣藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)全覆蓋，“三大網(wǎng)絡(luò)”相結(jié)合使生產(chǎn)、流通、使用無縫隙監(jiān)管。實(shí)現(xiàn)“三縱五橫五結(jié)合”信息一體化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管模式。“三縱”即：與基本藥物品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)，賦碼、掃碼、核銷數(shù)據(jù)縱向比對(duì)；與特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)縣以下藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)信息監(jiān)管縱向互補(bǔ)；與國(guó)家、省、市級(jí)藥監(jiān)網(wǎng)站公告信息縱向發(fā)布。“五橫”即：與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、藥品抽驗(yàn)信息平臺(tái)、藥品稽查平臺(tái)、企業(yè)自身所使用的各類綜合性服務(wù)平臺(tái)合并，進(jìn)行橫向同臺(tái)操作�！拔褰Y(jié)合”即：一是結(jié)合了我縣縣級(jí)直報(bào)、鄉(xiāng)級(jí)收集、村級(jí)監(jiān)測(cè)的三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，為不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和藥物預(yù)警信息的來源提供了保障。

三、服務(wù)創(chuàng)建為目標(biāo)。

以人為本，探索以監(jiān)管政策指引產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以監(jiān)管舉措促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。積極開展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，為企業(yè)發(fā)展提供服務(wù)，增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)，提高藥品安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，正確處理監(jiān)管與發(fā)展，公眾利益與商業(yè)的關(guān)系。為切實(shí)擴(kuò)大創(chuàng)建成效，營(yíng)造創(chuàng)建氛圍，區(qū)別于以往只重形

式不看實(shí)效的做法，我們開展特色創(chuàng)建，以創(chuàng)建保安全，以安全促創(chuàng)建，做到創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化、創(chuàng)建氛圍普遍化、創(chuàng)建工作常態(tài)化，根據(jù)我縣人口分散的特點(diǎn)，堅(jiān)持以人為本，以連接縣鄉(xiāng)村6條干道為主線，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地為中心向四周輻射的辦法，打造創(chuàng)建先行示范單位、先行示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、先行示范線，以點(diǎn)帶面、以點(diǎn)帶線，逐步輻射全縣所有涉藥單位，使創(chuàng)建工作不流于形式、不走過場(chǎng)，形成全社會(huì)參與的良好創(chuàng)建氛圍。完善基層農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，堅(jiān)持以人為本、科學(xué)監(jiān)管的理念，堅(jiān)持為民服務(wù)宗旨，嚴(yán)格審核，積極穩(wěn)步推進(jìn)農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)設(shè)置，建立反應(yīng)快捷、保障有力、集約化規(guī)�；�程度較高的藥品配送體系，溝通、協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，實(shí)現(xiàn)全縣統(tǒng)一配送，有效解決了藥品及時(shí)供應(yīng)和質(zhì)量安全的難題。如我縣的基本藥物配送實(shí)現(xiàn)了政府、企業(yè)、使用單位三滿意。

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縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作實(shí)施方案

為了深入貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安201*480號(hào)）精神，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，全面完成創(chuàng)建工作目標(biāo)任務(wù)，有效保障全縣人民群眾用藥安全，根據(jù)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)甘肅省創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實(shí)施方案的通知》(甘食藥監(jiān)市201*373號(hào))要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、總體思路

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，不斷推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，以鞏固全縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和“規(guī)范化藥房”建設(shè)成果為基礎(chǔ)，進(jìn)一步建立健全藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提升全縣藥品安全保障水平，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，確保全縣人民群眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過藥品安全示范縣創(chuàng)建，落實(shí)各級(jí)政府、各監(jiān)管部門及藥品經(jīng)營(yíng)使用單位責(zé)任，建立科學(xué)、高效的藥品安全監(jiān)管信息平臺(tái)及藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)體系，鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)及“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作成果，強(qiáng)化國(guó)家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督，加大藥品監(jiān)管法規(guī)及合理用藥、安全用藥知識(shí)的宣傳，最終實(shí)現(xiàn)藥品安全責(zé)任全面落實(shí)，藥品安全保障水平明顯提升，人民群眾

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用藥安全得到有效保障的工作目標(biāo)。三、創(chuàng)建工作任務(wù)

(一)落實(shí)藥品質(zhì)量安全責(zé)任。建立縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村(社區(qū))三級(jí)藥品安全監(jiān)管體系，明確藥品監(jiān)管各職能部門安全監(jiān)管職責(zé)，健全工作考評(píng)獎(jiǎng)懲及責(zé)任追究制度，層層簽訂《藥品質(zhì)量安全責(zé)任書》，縣政府對(duì)相關(guān)部門和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府藥品安全工作考核達(dá)到100%；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位100%與食品藥品監(jiān)管部門簽訂《藥品安全承諾書》，接受監(jiān)管部門及廣大群眾的監(jiān)督。

（二）規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位日常監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋、無盲點(diǎn)。轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室100%符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）和醫(yī)院制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)特殊藥品、含可待因復(fù)方口服溶液、麻黃堿類復(fù)方制劑、計(jì)生藥品的監(jiān)督檢查，確保轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，無制售、銷售假藥行為，無藥品安全事件發(fā)生。

（三）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)機(jī)制，縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理全部符合規(guī)范化藥房的要求，85％以上城區(qū)個(gè)體診所及村級(jí)衛(wèi)生所藥房符合規(guī)范化藥房的要求。

（四）深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)）建設(shè)。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療，深入推動(dòng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，繼續(xù)發(fā)

揮農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”作用，構(gòu)建完善的農(nóng)村藥品監(jiān)督體系和供應(yīng)體系，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村社區(qū)從干部中選拔配備食品藥品安全監(jiān)管員各一名，由縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后，由各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（社區(qū)）聘任,建立定期考核機(jī)制,對(duì)考核不稱職的要及時(shí)解聘或轉(zhuǎn)崗。藥品安全監(jiān)督員主要負(fù)責(zé)宣傳國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和方針政策，配合縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行日常監(jiān)管等工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村（社區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物安全使用和質(zhì)量情況的巡查。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率均達(dá)到100％，藥品評(píng)價(jià)性抽樣檢驗(yàn)合格率達(dá)98％，群眾對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序滿意度達(dá)95％以上。

（五）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋，加大對(duì)基本藥物品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系。

（六）全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管。全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理，創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營(yíng)單位數(shù)據(jù)庫(kù)，轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）以上藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并與監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100％。在藥品電子網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，縣食品藥品監(jiān)督管理局要抓好全縣藥品安全監(jiān)督管理網(wǎng)站和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行；衛(wèi)生部門抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

（七）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品廣告監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，完善藥物預(yù)警和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系。加強(qiáng)違法違規(guī)藥品廣告監(jiān)測(cè)，明確專人負(fù)責(zé)，配備監(jiān)測(cè)設(shè)備，做好藥品廣告監(jiān)測(cè)工作；嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)發(fā)布藥品廣告行為，力爭(zhēng)轄區(qū)內(nèi)違法違規(guī)藥品廣告發(fā)生率不高于5％；對(duì)發(fā)布的違法違規(guī)藥品廣告及時(shí)移送率和處罰率應(yīng)達(dá)到100％，確保轄區(qū)內(nèi)藥品廣告規(guī)范宣傳。

（八）加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。建立健全藥品質(zhì)量安全信用分類管理制度，藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位100%建立信用檔案。

（九）加強(qiáng)應(yīng)急處理體系建設(shè)。制定藥品質(zhì)量安全應(yīng)急處預(yù)案及應(yīng)急處操作手冊(cè)，經(jīng)常性開展藥品安全事故應(yīng)急演練。實(shí)行重大藥品質(zhì)量安全事故“一票否決制”，轄區(qū)內(nèi)不得發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故或負(fù)面影響較大的藥品質(zhì)量安全事件。（十）開展安全用藥、合理用藥宣傳。充分利用電視媒體和現(xiàn)代化信息手段，開展形式多樣的安全用藥、合理用藥宣傳活動(dòng)，達(dá)到電視有影、廣播有聲、報(bào)紙有字、墻上有欄、街頭有畫的宣傳效果。藥品質(zhì)量安全的宣傳工作應(yīng)做到“五進(jìn)”，即“進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭”，使全縣群眾初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識(shí)，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購(gòu)買藥品。

四、部門職責(zé)

縣政府辦要切實(shí)負(fù)起牽頭抓總的責(zé)任，認(rèn)真分解落實(shí)相關(guān)部

門的創(chuàng)建目標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建工作的組織協(xié)調(diào)和督促檢查。

縣委宣傳部要充分利用廣播、電視、報(bào)刊等宣傳平臺(tái)，廣泛宣傳藥品安全示范縣建設(shè)的意義和目的，大力宣傳創(chuàng)建活動(dòng)取得的成效以及創(chuàng)建工作中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)，好典型。

縣監(jiān)察局要加強(qiáng)對(duì)各相關(guān)部門依法行政、履行職責(zé)的監(jiān)督。縣食品藥品監(jiān)督管理局要切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，加大藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管力度；全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，提升基本藥物監(jiān)管水平；完善應(yīng)急處機(jī)制，有效防控藥品安全突發(fā)事件；加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任；深化城鄉(xiāng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，嚴(yán)肅查處制假售假違法行為。

縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)并發(fā)揮作用；強(qiáng)化藥品使用，落實(shí)基本藥物制度，提高群眾合理用藥、安全用藥水平；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)，及時(shí)上報(bào)嚴(yán)重疑似事件病例；加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)步伐，提升藥品管理和使用水平。

縣工商局要認(rèn)真履行廣告監(jiān)督管理職責(zé)，依法加強(qiáng)對(duì)廣告經(jīng)營(yíng)發(fā)布行為的監(jiān)管，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械等廣告要依法查處。

縣公安局要加大對(duì)制售假劣藥品等違法犯罪行為的打擊力度。

縣財(cái)政局要保障藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)和藥品安全示范縣創(chuàng)建宣傳、檢查、工作等相關(guān)經(jīng)費(fèi)。

縣物價(jià)局要加強(qiáng)藥品價(jià)格的監(jiān)督，依法查處藥品價(jià)格違法行為。

縣商務(wù)局要加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理，提高藥品流通行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)。

縣廣電局要積極開展藥品示范縣創(chuàng)建活動(dòng)的宣傳以及藥品安全知識(shí)的宣傳，加強(qiáng)對(duì)廣播、電視的管理，建立廣告發(fā)布審查制度，加強(qiáng)廣告的審核把關(guān)，嚴(yán)格規(guī)范各類媒體發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告行為。

縣人口委要加強(qiáng)計(jì)生藥品、藥具的管理，認(rèn)真做好避孕藥品藥具的購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收記錄，定期對(duì)基層計(jì)生部門的避孕藥品、藥具進(jìn)行檢查，督促做好質(zhì)量管理和養(yǎng)護(hù)工作。

縣郵政局要加強(qiáng)藥品郵寄工作的監(jiān)管。對(duì)個(gè)人寄遞藥品者，認(rèn)真核實(shí)其購(gòu)買藥品的票據(jù)和藥監(jiān)部門的介紹信；對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)寄遞藥品，要詳細(xì)核實(shí)其提供的資格證書（加蓋公章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的復(fù)印件）及單位介紹信和相關(guān)部門的介紹信。對(duì)藥品要進(jìn)行安全檢查，主要檢查藥品標(biāo)簽是否標(biāo)有藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容。各郵政網(wǎng)點(diǎn)在收寄藥品包裹過程中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的可疑藥品，要及時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

縣教體局要加強(qiáng)學(xué)校衛(wèi)生室的管理，認(rèn)真組織各學(xué)校做好宣傳和開展創(chuàng)建工作。

五、實(shí)施步驟

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（201*年1月至201*年2月）。縣政府成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定創(chuàng)建工作實(shí)施方案，召開創(chuàng)建工作啟動(dòng)儀式、動(dòng)員大會(huì)及創(chuàng)建工作會(huì)議。同時(shí)，通過新聞媒體等全方位宣傳創(chuàng)建活動(dòng)的意義，營(yíng)造良好氛圍。

（二）創(chuàng)建實(shí)施階段（201*年3月至201*年9月）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門根據(jù)創(chuàng)建工作要求，明確分工，落實(shí)責(zé)任，保證創(chuàng)建工作進(jìn)度，確保創(chuàng)建活動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（三）自查整改階段（201*年10月至201*年12月）。按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，并完善創(chuàng)建工作檔案。

（四）迎評(píng)迎檢階段（201*年1月至201*年6月）。由縣政府向市食品藥品監(jiān)管局提出考核申請(qǐng)，并做好迎評(píng)迎檢的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

（五）總結(jié)表彰階段（201*年7月至201*年8月）。縣政府總結(jié)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn)，表彰創(chuàng)建工作中的先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人。六、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任�？h政府成立由分管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，政府辦公室副主任和食品藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng)，宣傳、商務(wù)、衛(wèi)生、計(jì)生、工商、教體、財(cái)政、廣電、公安、物價(jià)、監(jiān)察、郵政等部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的創(chuàng)建省

級(jí)藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后），主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全縣藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，指導(dǎo)和監(jiān)督本實(shí)施方案各項(xiàng)措施的落實(shí)。同時(shí)，要把創(chuàng)建藥品安全示范縣有關(guān)工作經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)財(cái)政年度一般預(yù)算，保障藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)，確保創(chuàng)建工作順利開展。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門要認(rèn)真落實(shí)工作責(zé)任，縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭創(chuàng)建工作，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)單位要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)組織，行政“一把手”為創(chuàng)建第一責(zé)任人，分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)，要做到組織到位、人員到位、設(shè)施到位，確保創(chuàng)建工作一次成功。（二）提高思想認(rèn)識(shí)，明確創(chuàng)建目標(biāo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門要統(tǒng)一思想，提高對(duì)創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣重要性的認(rèn)識(shí)，明確創(chuàng)建的目的和意義。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門要以創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣為總目標(biāo)，細(xì)化、量化主要目標(biāo)，明確工作任務(wù)，層層抓好落實(shí)。要結(jié)合實(shí)際，制定本部門的創(chuàng)建工作方案，建立和完善創(chuàng)建工作制度，推動(dòng)創(chuàng)建工作順利開展。

（三）加大宣傳力度，營(yíng)造創(chuàng)建氛圍。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門認(rèn)真組織學(xué)習(xí)創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣的相關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn)，要充分利用廣播電視，媒體、報(bào)刊、標(biāo)語、專欄、會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳資料以及用藥安全知識(shí)宣傳、咨詢等多種形式加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣的宣傳。要以創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣活動(dòng)為載體，加大對(duì)藥品安全宣傳力度，重點(diǎn)向群眾講解和宣傳安全用藥常識(shí)，不斷增強(qiáng)全社會(huì)參與意識(shí)和創(chuàng)建意識(shí)，營(yíng)造創(chuàng)建活動(dòng)的良好氛圍。

（四）加強(qiáng)督查指導(dǎo)，通力協(xié)作配合。縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要組織骨干力量深入創(chuàng)建一線，加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，把握工作進(jìn)度，廣泛聽取人民群眾和社會(huì)各界的意見和建議，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，將工作做實(shí)做細(xì)。要進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)創(chuàng)建工作，確保工作責(zé)任到位、政策落實(shí)到位、措施保障到位、經(jīng)費(fèi)投入到位和督促檢查到位。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門要強(qiáng)化大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和配合意識(shí)，既要獨(dú)立開展工作，又要互相溝通、互相配合，形成齊抓共管的合力，防止出現(xiàn)工作空檔。對(duì)履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)不力，造成重大藥品安全事故，導(dǎo)致創(chuàng)建藥品安全示范縣工作受到影響的單位和個(gè)人，要嚴(yán)格責(zé)任追究，以促進(jìn)監(jiān)管責(zé)任和監(jiān)管措施的落實(shí)，確保如期完成省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù)。

附件：1.***縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

2.《***縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣目標(biāo)責(zé)任分解表》

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