溫州藥檢所的各科室的職能

溫州市藥品檢驗所簡介

溫州市藥品檢驗所（溫州市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所）（以下簡稱本所）是具備獨立

事業(yè)法人資格，并有獨立帳戶、獨立核算、獨立承擔(dān)民事責(zé)任的專業(yè)藥品（醫(yī)療器械）檢驗機構(gòu)。隸屬于溫州市食品藥品監(jiān)督管理局，是國家藥品（醫(yī)療器械）監(jiān)督保證體系的組成部分，是承擔(dān)國家對藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量實施技術(shù)監(jiān)督任務(wù)的法定機構(gòu)，并執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的藥品（醫(yī)療器械）監(jiān)督檢驗任務(wù)。

溫州市藥品檢驗所于1959年10月經(jīng)中共溫州地委（59）641號文件批準(zhǔn)建立，所址原坐落在鹿城區(qū)蟬街119號，201*年因溫州市城市總體規(guī)劃要求和舊城改建的需要被拆除，現(xiàn)租用溫州市工業(yè)科學(xué)研究院實驗用房。201*年3月12日，本所成建制劃入溫州市食品藥品監(jiān)督管理局管理，成為新組建的溫州市食品藥品監(jiān)督管理局下屬的技術(shù)監(jiān)督檢驗機構(gòu)。201*年1月經(jīng)溫州市食品藥品監(jiān)督管理局溫藥監(jiān)人[201*]5號文件批準(zhǔn)增掛溫州市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所牌子，同時職能進行相應(yīng)的調(diào)整，增加醫(yī)療器械的監(jiān)督檢驗任務(wù)。根據(jù)浙食藥監(jiān)人[201*]82號和[201*]172號文件精神，增加食品、保健食品等檢驗任務(wù)，為承接此項檢驗任務(wù)，我所有計劃地開展食品、保健品及化妝品等檢驗的準(zhǔn)備工作，修訂管理體系、培訓(xùn)人員、收集標(biāo)準(zhǔn)等，以滿足開展食品、保健品及化妝品等檢驗的要求。

全所現(xiàn)有職工31人，其中高級職稱11人、中級職稱10人。配備紅外光譜儀、原子吸收（熒光）分光光度計、高效液相色譜儀（UV、DAD、ELSD）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀（帶頂空進樣、FID、ECD）、自動電位滴定儀、自動水分測定儀、紫外分光光度計、全自動定氮儀等較儀器設(shè)備，形成了全市規(guī)模最大的藥品及相關(guān)項目、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等檢驗中心。

溫州市藥品檢驗于1996年4月通過浙江省技術(shù)監(jiān)督局計量認證考核，201*年6月通過計量認證復(fù)驗，201*年8月通過了復(fù)評和部分食品、保健品及化妝品等的擴項評審，201*年5月再次通過了食品、保健品及化妝品等部分檢測參數(shù)的擴項評審，經(jīng)過評審本所建立了較完善的管理體系，實驗室的管理、技術(shù)能力、人員素質(zhì)和工作質(zhì)量均上了一個新的臺階，取得了良好的社會效益。

本所下設(shè)業(yè)務(wù)科、辦公室、質(zhì)管科三個職能科室及化學(xué)室、中藥室、生測室、醫(yī)療器械室和食品保健品室五個檢驗科室。

二十一世紀(jì)的中國已全面邁入“和諧”、“文明”、“富裕”、“小康”的發(fā)展道路，人民對飲食用藥安全提出了更高的要求，面對新使命，溫州藥檢人將秉承“科學(xué)公正、準(zhǔn)確滿意、團結(jié)奉獻、和諧發(fā)展”的溫州藥檢精神，立足溫州，向“全省領(lǐng)先、全國一流實驗室”目標(biāo)，邁進！

辦公室工作職責(zé)

1、組織和起草與全所工作和事業(yè)發(fā)展相關(guān)的規(guī)范性文件；負責(zé)所務(wù)會及本所對外活動的后勤組織工作，負責(zé)大事記。

2、負責(zé)全所來文的接收、登記、標(biāo)識及本所行政發(fā)文的登記、標(biāo)識、打印和發(fā)送。3、負責(zé)所內(nèi)財務(wù)管理，負責(zé)管理體系運行所需的財產(chǎn)、物資、資金收支等資源管理。4、負責(zé)全所檢驗設(shè)施和環(huán)境的建立、控制和維護。

5、負責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理與評價，收集供應(yīng)商的資質(zhì)材料，并進行評審。6、負責(zé)全所儀器設(shè)備的采購驗收、儀器送檢定校準(zhǔn)、維護維修、報廢處理等各項工作的組織與管理。

7、負責(zé)提出部門及崗位配置。8、負責(zé)全所人事編制的管理工作，辦理干部的培養(yǎng)、使用考察、晉升；負責(zé)人事檔案的管理。

9、負責(zé)制定人員繼續(xù)教育計劃和年度培訓(xùn)計劃；組織專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審。10、負責(zé)圖書、報刊等資料的訂購、分發(fā)及圖書室的日常管理。11、負責(zé)和安排全所安全保衛(wèi)、保密工作。

化學(xué)室工作職責(zé)

1、負責(zé)化學(xué)藥品、生化藥品、醫(yī)院制劑監(jiān)督抽驗、注冊檢驗和委托檢驗等。

2、負責(zé)化學(xué)藥品、生化藥品、醫(yī)院制劑注冊樣品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，以及相關(guān)樣品的技術(shù)仲裁復(fù)核。

3、負責(zé)承擔(dān)化學(xué)藥品、生化藥品、醫(yī)院制劑的實驗室比對和能力驗證工作。4、開展對化學(xué)藥品、生化藥品、醫(yī)院制劑檢驗方法和制劑工藝的研究試驗工作。5、承擔(dān)對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位化學(xué)藥品、生化藥品、醫(yī)院制劑等質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督。6、負責(zé)對本實驗室的內(nèi)部管理和運行監(jiān)督，確保管理體系的有效運行。

7、負責(zé)承擔(dān)對全市各有關(guān)單位檢驗人員和大專院校畢業(yè)生的技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實習(xí)帶教。

8、負責(zé)編制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄格式；負責(zé)本科室受控文件的管理。9、負責(zé)本科室使用儀器的日常維護、校準(zhǔn)或檢定。

10、負責(zé)其他相關(guān)的技術(shù)檢驗工作和所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

生測室（醫(yī)療器械室）工作職責(zé)

1、負責(zé)抗生素藥品、醫(yī)療器械、藥包材及各類藥品、醫(yī)療器械、包裝材料、保健食品、微生物指標(biāo)和安全性項目（熱原、異常毒性、細菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、溶血與凝聚等）的監(jiān)督抽驗、注冊檢驗和委托檢驗等。

2、負責(zé)抗生素藥品、醫(yī)療器械、藥包材樣品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，以及相關(guān)樣品的技術(shù)仲裁復(fù)核。

3、負責(zé)承擔(dān)抗生素藥品、醫(yī)療器械、藥包材的實驗室比對和能力驗證工作。

4、開展抗生素藥品、醫(yī)療器械、藥包材及各類藥品、醫(yī)療器械、包裝材料、保健食品、微生物指標(biāo)和安全性項目（熱原、異常毒性、細菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、溶血與凝聚等）檢驗方法和制劑工藝的研究試驗工作。

5、承擔(dān)對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位抗生素藥品、醫(yī)療器械、藥包材等質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督。6、負責(zé)對本實驗室的內(nèi)部管理和運行監(jiān)督，確保管理體系的有效運行。

7、負責(zé)承擔(dān)對全市各有關(guān)單位檢驗人員和大專院校畢業(yè)生的技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實習(xí)帶教。

8、負責(zé)編制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄格式；負責(zé)本科室受控文件的管理。9、負責(zé)本科室使用儀器的日常維護、校準(zhǔn)或檢定。

10、負責(zé)其他相關(guān)的技術(shù)檢驗工作和所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

食品保健品室工作職責(zé)

1、負責(zé)保健食品、化妝品和部分中成藥的監(jiān)督抽驗和委托檢驗工作。

2、負責(zé)保健食品、化妝品的檢驗新技術(shù)、新方法等研究工作，以及相關(guān)樣品的技術(shù)仲裁復(fù)核。3、負責(zé)承擔(dān)保健食品、化妝品的實驗室比對和能力驗證工作。

4、負責(zé)對本實驗室的內(nèi)部管理和運行監(jiān)督，確保管理體系的有效運行。

5、負責(zé)承擔(dān)對全市各有關(guān)單位檢驗人員和大專院校畢業(yè)生的技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實習(xí)帶教。

6、負責(zé)編制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄格式；負責(zé)本科室受控文件的管理。7、負責(zé)本科室使用儀器的日常維護、校準(zhǔn)或檢定。

8、負責(zé)其他相關(guān)的技術(shù)檢驗工作和所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

中藥室工作職責(zé)

1、負責(zé)中藥材、中成藥、部分保健食品的監(jiān)督抽驗、注冊檢驗和委托檢驗等。2、負責(zé)中藥材、中成藥注冊樣品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，以及相關(guān)樣品的技術(shù)仲裁復(fù)核。3、負責(zé)承擔(dān)藥材、中成藥、部分保健食品的實驗室比對和能力驗證工作。4、開展對相關(guān)樣品檢驗方法和制劑工藝的研究試驗工作。

5、承擔(dān)對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位中藥材、中成藥、部分保健食品等質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督。6、負責(zé)對實驗室的內(nèi)部管理和運行監(jiān)督，確保管理體系的有效運行；負責(zé)標(biāo)本室的管理，負責(zé)臘葉標(biāo)本和藥材標(biāo)本的收集和保管。

7、負責(zé)承擔(dān)對全市各有關(guān)單位檢驗人員和大專院校畢業(yè)生的技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實習(xí)帶教。

8、負責(zé)編制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄格式；負責(zé)本科室受控文件的管理。9、負責(zé)本科室使用儀器的日常維護、校準(zhǔn)或檢定。

10、負責(zé)其他相關(guān)的技術(shù)檢驗工作和所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

業(yè)務(wù)科工作職責(zé)

1、負責(zé)全所業(yè)務(wù)的對外聯(lián)系與客戶接待；負責(zé)合同評審及分包工作的管理。2、負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收集以及各類檢驗標(biāo)準(zhǔn)的確認與控制管理。

3、負責(zé)檢驗樣品的接收、分發(fā)、留樣、檢驗費核價等；負責(zé)檢驗報告和注冊樣品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的二級審核、文字校對與發(fā)送。

4、負責(zé)全所業(yè)務(wù)發(fā)文的登記、標(biāo)識、文字校對和發(fā)送。5、負責(zé)全所技術(shù)檔案管理和電子計算機的應(yīng)用管理。

6、匯總起草全市抽驗計劃和所抽樣實施計劃，組織實施抽樣工作。負責(zé)對政府下達的指令性檢驗任務(wù)編制計劃，并督促保質(zhì)保量按時完成；定期對藥品質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析并上報。7、負責(zé)技術(shù)性文件和記錄格式的組織編制、審核等管理；負責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新和管理。

8、負責(zé)檢驗周期和科研工作的管理，督促和檢查各科室的檢驗工作、科研課題進度。9、負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗收、保管、使用和管理等工作。

10、協(xié)助技術(shù)負責(zé)人制定技術(shù)人員培訓(xùn)和考核計劃；負責(zé)考核計劃的組織和實施；負責(zé)組織對業(yè)務(wù)人員能力、技能的考核；發(fā)放上崗證；組織安排業(yè)務(wù)技術(shù)交流和計劃安排外來人員的進修學(xué)習(xí)。

11、協(xié)助質(zhì)管科編制能力驗證、實驗室比對等質(zhì)量監(jiān)控活動計劃，并負責(zé)計劃的實施。12、負責(zé)其他相關(guān)的業(yè)務(wù)管理工作和所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)管科工作職責(zé)1、組織落實質(zhì)量手冊、程序文件等管理性文件和質(zhì)量記錄格式的編制和修訂。2、負責(zé)全所管理體系文件的受控管理。3、負責(zé)計量認證工作的申報、實施與管理。

4、負責(zé)對全所管理體系運行情況的日常監(jiān)督檢查。

5、負責(zé)不符合工作信息的收集和確認，對糾正措施、預(yù)防措施進行監(jiān)控和管理。6、負責(zé)能力驗證、實驗室比對等質(zhì)量監(jiān)控活動計劃的制定和結(jié)果的總結(jié)。7、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人實施管理體系的內(nèi)部審核，負責(zé)內(nèi)審資料的整理與歸檔。8、負責(zé)客戶投訴的受理與處理；督促各科室做好質(zhì)量監(jiān)督工作以及監(jiān)督記錄的收集和管理。9、負責(zé)人員技術(shù)檔案的管理，協(xié)助業(yè)務(wù)科審核上崗人員的培訓(xùn)考核記錄。負責(zé)年度技術(shù)人員培訓(xùn)和考核的總結(jié)。

10、負責(zé)全所儀器設(shè)備、計量器具的檢定溯源等計量管理工作。11、負責(zé)組織評審準(zhǔn)則和管理體系文件的宣貫。

12、負責(zé)其他相關(guān)的體系管理工作和所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

擴展閱讀：201*溫州市藥品檢驗所工作情況

201*年溫州市藥品檢驗所工作總結(jié)

201*年，我所在市局黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入學(xué)習(xí)十七大精神和十七屆四中、五中全會精神，努力實踐科學(xué)發(fā)展觀，以“十二五規(guī)劃”開局年為契機，以“科學(xué)檢驗，為保障食藥安全提供技術(shù)支撐；優(yōu)質(zhì)高效，為醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展提供技術(shù)服務(wù)”為主題和載體，認真踐行科學(xué)監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變檢驗?zāi)Ｊ�，不斷增強監(jiān)督檢驗對藥品監(jiān)管工作的支撐和保障力度，充分利用技術(shù)、人才和儀器設(shè)備的優(yōu)勢，大力強化服務(wù)意識，深化技術(shù)監(jiān)督服務(wù)內(nèi)涵，扎實推進我所全面發(fā)展。

一、深化“轉(zhuǎn)作風(fēng)，優(yōu)環(huán)境”專項活動，服務(wù)意識得到進一步加強溫州市藥品檢驗所嚴(yán)格按照市局的部署和要求，開展以“科學(xué)檢驗，為保障食藥安全提供技術(shù)支撐；優(yōu)質(zhì)高效，為醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展提供技術(shù)服務(wù)”為主要內(nèi)容的專項活動。結(jié)合我所發(fā)展現(xiàn)狀和工作實際，成立所專項活動工作小組，制定活動實施方案，充分利用技術(shù)、人才和儀器設(shè)備的優(yōu)勢，大力強化服務(wù)意識，提高工作效能，深化作風(fēng)建設(shè)，提升技術(shù)監(jiān)督服務(wù)內(nèi)涵，扎實推進專項活動。一是開展調(diào)查研究，梳理作風(fēng)問題。由所領(lǐng)導(dǎo)帶隊，走訪5家醫(yī)療機構(gòu)、5家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、3家醫(yī)藥銷售企業(yè)；發(fā)放社會問卷調(diào)查等形式，廣泛征求群眾意見和建議，找準(zhǔn)我所干部職工在作風(fēng)建設(shè)中存在的問題和癥結(jié)，以及我所在服務(wù)發(fā)展中還存在的不足。并形成了《溫州市藥品生產(chǎn)企業(yè)國家基本藥物質(zhì)量控制能力初步調(diào)查》調(diào)研報告。二是制訂學(xué)習(xí)計劃，提高思想認識。全所干部職工按照學(xué)習(xí)計劃，采取領(lǐng)導(dǎo)帶學(xué)、支部組織生活會、全所政治學(xué)習(xí)會、座談討論、舉辦專題報告、撰寫心得體會、集中學(xué)習(xí)與個人自學(xué)相結(jié)合等多種形式，抓好學(xué)習(xí)，增強學(xué)習(xí)效果。認真組織學(xué)習(xí)黨的十七大精神、十七屆三中、四中全會精神，學(xué)習(xí)市委、市政府關(guān)于深入開展作風(fēng)建設(shè)，著力改善發(fā)展環(huán)境的實施意見，學(xué)習(xí)《綱要》，學(xué)習(xí)中央、省、市有關(guān)作風(fēng)建設(shè)的一系列文件精神和規(guī)定的必讀書目，并緊密聯(lián)系我所實際，深入開展學(xué)習(xí)討論，解決好突出的認識問題。上半年共組織學(xué)習(xí)10次。三是開展崗位練兵，提高服務(wù)能力。通過以老帶新、集體學(xué)習(xí)、案例分析、技術(shù)比武、參加201*年版藥典培訓(xùn)等形式，組織全所干部職工扎實學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，使大家學(xué)有所思，學(xué)有所得，學(xué)有所用，以此鍛煉培養(yǎng)一批業(yè)務(wù)骨干，全面提升干部職工整體素質(zhì)，提高干部職工隊伍服務(wù)能力。四是完善各項制度，提高藥檢效能。針對我所作風(fēng)建設(shè)中出現(xiàn)的問題，進行自查，逐步完善各項制度。推出《溫州市藥品檢驗所指紋考勤制度》，嚴(yán)肅勞動紀(jì)律，提高辦事效率，樹立良好藥檢形象。進一步健全制度、完善服務(wù)流程、提高服務(wù)質(zhì)量，推進“工作無休日”、

“檢驗綠色通道”、“應(yīng)急檢驗方案”、“技術(shù)咨詢服務(wù)”等各項措施的完善，更好地服務(wù)于藥品行政監(jiān)督，更好地服務(wù)于醫(yī)藥企業(yè)，更好地服務(wù)于老百姓。

二、全面履行技術(shù)監(jiān)督與服務(wù)職能

在201*年為了完成藥械檢驗、配合行政監(jiān)管、藥品快檢車運行、檢驗技術(shù)在創(chuàng)新、藥品不良反應(yīng)檢測、服務(wù)企業(yè)等眾多繁重的工作任務(wù)，我所以“轉(zhuǎn)作風(fēng)、優(yōu)環(huán)境”活動為抓手，采取多種措施，統(tǒng)籌兼顧，把技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)支撐和技術(shù)服務(wù)結(jié)合起來，與服務(wù)對象需求相適應(yīng)，全面推進各項工作的開展。

1、多措并舉，做好日常藥械檢驗工作

藥品監(jiān)督檢驗是我所的中心工作，我們緊緊圍繞這一中心工作，根據(jù)市局對藥械的抽驗要求，著力提高檢驗工作質(zhì)量和效率，為行政監(jiān)管部門的執(zhí)法提供高效地服務(wù)。一是繼續(xù)開通涉案藥品檢驗的“快速通道”，對各級食品藥品監(jiān)管部門送檢的涉案藥品保證隨到隨檢。二是增配兩臺高效液相色譜儀和一臺氣質(zhì)聯(lián)用色譜儀，有效解決了大型儀器使用頻率過高而影響檢驗周期。三是通過輪崗交流，調(diào)整人員崗位，有效克服了人員緊張的局面。四是落實“工作無休日”，通過加班加點應(yīng)對緊急檢品和疑難檢品。盡最大努力在最短時間內(nèi)完成檢驗并出具報告，為案件的辦理提供及時的技術(shù)支撐。截至11月底，我所共完成各類檢品件，其中監(jiān)督抽樣件。全年不合格檢品批，占監(jiān)督抽樣數(shù)的%。

2、積極主動，為保障食藥安全提供技術(shù)支撐

一是積極開展快檢車檢測新模式探索，挖掘檢測潛能。今年我所積極融入全系統(tǒng)大稽查大監(jiān)管工作局面，在日常工作非常繁忙的情況下，在原有基礎(chǔ)上又抽調(diào)2名業(yè)務(wù)骨干為開展快檢工作提供技術(shù)支持。積極探索檢測模式，擴大檢測監(jiān)管范圍，提高抽驗的陽性率。全年共出動快檢車人次，行程多公里，足跡遍布三區(qū)六縣個鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道，涉藥單位家，篩查藥品批。而且利用快檢車開展藥品安全相關(guān)知識和法律法規(guī)的宣傳，活動內(nèi)容豐富，形式多樣，氣氛活躍，受眾面廣，取得良好的社會效果。二是認真落實省所下派的評價性藥品抽樣工作，與所里的工作形成一個整體，合理調(diào)整各種資源，201*年共完成評價性抽樣批，涉及個涉藥單位。三是積極配合行政監(jiān)管部門，創(chuàng)新服務(wù)形式。啟動應(yīng)急檢驗預(yù)案，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件和案件檢品提供及時、科學(xué)的技術(shù)支撐。今年為抽驗的涉案藥品、局抽驗的、抽驗的和市民投訴的藥品等批注射液進行緊急檢驗，經(jīng)過技術(shù)人員加班加點和各科室的通力合作，將檢驗結(jié)果通報給了相關(guān)部門，做到了快速、及時、高效地檢驗和信息反饋。四是配合醫(yī)療器械處制訂201*年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽驗方案，并開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品摸底抽驗的檢測工作，共完成醫(yī)療器械檢

品批，家醫(yī)療器械企業(yè)的潔凈室監(jiān)測工作。五是在3.15的活動中，我所技術(shù)人員配合市局走進社區(qū)為社區(qū)居民提供飲食用藥咨詢和服務(wù)，發(fā)放用藥安全小冊，提高社區(qū)居民食品藥品安全意識，積極維護消費者的合法權(quán)益。

3、優(yōu)質(zhì)高效，為醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展提供技術(shù)服務(wù)

從統(tǒng)一思想認識入手，轉(zhuǎn)變角色，樹立人民公仆意識，把自己放在為管理相對人服務(wù)的位，樹立“你發(fā)展、我鋪路，你有難、我?guī)椭�”的服�?wù)型檢驗。

一是積極開展調(diào)研活動，深入企業(yè)詢問情況，了解需求，為企業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展共解難題。通過題為《溫州市藥品生產(chǎn)企業(yè)國家基本藥物質(zhì)量控制能力初步調(diào)查》的課題調(diào)研，并以“黨建結(jié)對，先鋒同行”為載體，把服務(wù)企業(yè)的重點放在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化建設(shè)工作上和提高質(zhì)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)上。今年多次組織技術(shù)人員深入企業(yè)和基層，為溫州貝普科技、歐建、伊利康等近20家企業(yè)進行車間凈化性能測試。

二是積極推進201*年版《中國藥典》宣貫工作。今年9月份舉辦201*年版《中國藥典》培訓(xùn)班，轄區(qū)內(nèi)家企業(yè)，名業(yè)務(wù)骨干參加了培訓(xùn)班。

三是全力配合市局安監(jiān)處

全所多名同志參加了醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查工作，為我市的醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查工作的順利完成作出了貢獻。并選派技術(shù)骨干人員為企業(yè)上門指導(dǎo)相關(guān)的GMP工作。

四是采取多種途徑幫助企業(yè)培訓(xùn)檢驗人員，包括上門知道實驗工作的開展，對新上崗的人員進行理論和實驗培訓(xùn)，而且讓企業(yè)的技術(shù)人員走進我所實驗室進修學(xué)習(xí)，解決企業(yè)技術(shù)人員在生產(chǎn)中遇到的難題，為他們做針對性培訓(xùn)。全年共培訓(xùn)檢驗人員人次，接受進修人員人次。

所有的這些工作都贏得了轄區(qū)企業(yè)的好評，越來越多的企業(yè)主動需要我們破解難題，而越來越多的難題為我們所破解，為我市醫(yī)藥經(jīng)濟的轉(zhuǎn)型發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。

4、完善網(wǎng)絡(luò)，ADR、MDR監(jiān)測工作取得新進展

201*年采取四項措施，加大ADR監(jiān)測工作力度。一是加強宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動，不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義；市中心還專門編印了7000多份的宣傳手冊，通過各縣級中心發(fā)放，受到了市民的好評。二是進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。我市蒼南、平陽、瑞安、永嘉、文成、泰順共6個縣（市）正式發(fā)文成立機構(gòu)。而且加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標(biāo)中，不斷提高工作的積極性、主動性；三是強化督導(dǎo)，不斷推動全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。四是加強交流，

我所ADR工作與寧波市進行對接，共同交流工作經(jīng)驗，取長補短，并且形成了長期合作的機制。截止12月13日，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告例，MDR例,新的、嚴(yán)重的共例，占%。

三、以藥品檢驗為中心切實加強能力建設(shè)

作為藥品技術(shù)監(jiān)督部門，在新的形勢下求發(fā)展，在新的要求下求突破，按照省局提出的“三個區(qū)”的建設(shè)要求，以文明單位創(chuàng)建為抓手，在能力建設(shè)上下狠工夫，使檢驗?zāi)芰εc技術(shù)監(jiān)督并重，不斷提高社會競爭力和社會公信度。

1、強化體系建設(shè)，促進檢測能力新發(fā)展

今年針對我所新版質(zhì)量體系的運行情況，做了全面科學(xué)的管理評審，進一步完善我所的管理體系。結(jié)合我所的“十二五規(guī)劃”大力加強信息化建設(shè)，積極推進實驗室信息化管理系統(tǒng)，完善“實驗室信息化管理系統(tǒng)”，進一步加強了實驗室的規(guī)范化管理，更好地保證了實驗數(shù)據(jù)的真實性和可溯源性，使我所藥檢信息和質(zhì)量管理體系工作邁入新的階段。而且為適應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理新形勢的需要，在前幾年擴項認證的基礎(chǔ)上，積極籌備，繼續(xù)深入開展食品保健品、化妝品和醫(yī)療器械的擴項檢驗。擴項新項目任務(wù)異常的繁重，新項目的檢驗不僅要進行摸索試驗，而且檢驗量大，大多數(shù)項目還要進行方法學(xué)驗證，任務(wù)重，難度大。為此我們統(tǒng)籌安排、見縫插針、迎難而上。今年我所的檢驗?zāi)芰�進一步得到了拓展，在保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等方面共擴項了個參數(shù)。

2、強化學(xué)習(xí)，不斷加強藥檢隊伍建設(shè)

牢固樹立“以人為本”的思想，努力提高職工隊伍整體素質(zhì)�，F(xiàn)在年輕同志較多，拓展新項目較多，臨時突發(fā)工作任務(wù)較多，因此加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷更新和充實業(yè)務(wù)知識，顯得尤為重要，近年來實踐也充分證明只有通過學(xué)習(xí)，才能找到差距，認識不足，才能有趕超先進的目標(biāo)和動力。一是繼續(xù)采取走出去，請進來的辦法，在加強同省、市所的學(xué)習(xí)溝通的同時，重點向在省內(nèi)有影響力的食品保健品、化妝品、藥包材檢驗機構(gòu)學(xué)習(xí)。今年派員人次參加中檢所、上海所、省所、省疾控中心舉辦的各種學(xué)習(xí)班，選派了多名的業(yè)務(wù)骨干參加中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、浙江大學(xué)、溫州醫(yī)學(xué)院工程學(xué)碩士學(xué)習(xí)，通過外派學(xué)習(xí)和對外交流，開闊視野，全面了解國內(nèi)外藥品食品檢驗的新技術(shù)新趨勢。二是加強所內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，繼續(xù)推進每月一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，多方位多渠道學(xué)習(xí)各種檢驗新技術(shù)，提高業(yè)務(wù)能力，而且有學(xué)必有考，考試必優(yōu)秀，全面落實學(xué)習(xí)效能。三是加強對職工的崗位培訓(xùn)，組織在崗技術(shù)人員進行技能考核、技術(shù)比武，讓檢驗人員輪流走上講臺授課，交流學(xué)習(xí)心得和工作經(jīng)驗，介紹現(xiàn)代儀器分析知識，不斷提高職工的藥品檢驗技能。四是崗位設(shè)和實施工作。根據(jù)溫州市事業(yè)單位崗位設(shè)管理實施意見

的要求，我所基本實現(xiàn)了按需設(shè)崗、競聘上崗、按崗聘用、合同管理的要求，充分調(diào)動了全所干部職工的積極性和創(chuàng)造性。五是不斷提高干部職工的素養(yǎng)。按照年初的學(xué)習(xí)計劃，以學(xué)習(xí)“十七大精神”為主線，以領(lǐng)會科學(xué)發(fā)展觀和“十七屆四中、五中全會精神”為主要內(nèi)容，規(guī)定學(xué)習(xí)內(nèi)容與自學(xué)相結(jié)合，組織集體學(xué)習(xí)與談體會相結(jié)合，共組織集體政治學(xué)習(xí)討論次，有效地提高了全所干部職工的思想修養(yǎng)與政治素養(yǎng)。六是積極參加上級有關(guān)部門組織的實驗室能力驗證活動。參加了CNAS項能力驗證*-和多項所內(nèi)外組織的技能考核和能力驗證活動，通過這些活動，大大提高了檢測人員的實際操作技能，促進了服務(wù)能力和水平。七是加強科研工作。與蒼南縣局合作，共同申報了《軟膏制劑微生物限度驗證》課題，今年已經(jīng)順利結(jié)題。

3、多渠道籌集資金，發(fā)展硬件

我所科學(xué)利用去年省局的專用經(jīng)費200萬元經(jīng)費，解決我所發(fā)展中急需增添和更新實驗儀器設(shè)備，增了氣質(zhì)聯(lián)用色譜儀一臺、高效液相兩臺、紫外分光度計一臺和自動點樣儀一臺。我們將在省局、市局的關(guān)心和支持下，繼續(xù)籌措經(jīng)費，改善我所的檢測條件。同時，我們也在積極爭取藥檢大樓的異地重建，為我所全方位的擴項和進一步的發(fā)展奠定堅實的物質(zhì)基礎(chǔ)，也十二五規(guī)劃的良好開局打下堅實的物質(zhì)基礎(chǔ)。

四、常抓不懈，強化黨風(fēng)廉政建設(shè)

我所以“深入開展崗位廉防控與政教育工作”重要抓手，通過劃分崗位類別、梳理崗位責(zé)權(quán)、查找崗位風(fēng)險、落實教育措施等手段，針對全所干部職工不同的崗位設(shè)相應(yīng)的教育內(nèi)容，實現(xiàn)有針對性、個性化的教育，組織黨員干部進行廉政風(fēng)險自查，扎實推進廉情預(yù)警機制建設(shè)和懲防體系建設(shè)，把崗位廉政教育與藥檢業(yè)務(wù)工作緊密結(jié)合，與制度建設(shè)相結(jié)合。建立了黨政領(lǐng)導(dǎo)對科室中層干部負責(zé)、中層干部對科室人員負責(zé)的黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，要求全體黨員干部、工作人員不斷增強廉潔自律意識，做到廉潔、勤政，進一步提高勤政為民的理念，為公眾的飲食用藥安全扎扎實實的工作。一是狠抓學(xué)習(xí)教育，增強拒腐防變能力。制定了《溫州市藥檢所201*年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作計劃》，強調(diào)把學(xué)習(xí)教育作為黨風(fēng)廉政建設(shè)重中之重，做到經(jīng)常性教育和專題教育緊密結(jié)合，并組織開展討論，以此增強黨員干部的宗旨意識和抵制各種腐朽落后思想的自覺性，不斷提高全體職工的政治思想素質(zhì)。同時將利用一些反面材料進行警示教育，對全體干部職工產(chǎn)生警鐘長鳴的作用。并把學(xué)習(xí)貫徹科學(xué)發(fā)展觀、學(xué)習(xí)十七屆四中全會精神和黨課教育融入其中。二是突出重點環(huán)節(jié)，強化規(guī)章制度建設(shè)。組織人員對精神文明建設(shè)、政治建設(shè)、組織建設(shè)，特別是黨風(fēng)廉政建設(shè)方面一系列的規(guī)章制度

進行修訂和完善，使組織生活和單位建設(shè)向著規(guī)范化、制度化的方向健康發(fā)展，確保反腐敗工作得到有力的制度保障。在此基礎(chǔ)上，所領(lǐng)導(dǎo)與科室負責(zé)人簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書，實施“三書兩報告”制度，在年底目標(biāo)考核、文明科室和先進個人評比中進一步突出黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)所占的比重。三是注重班子建設(shè)，做好廉潔自律表率。印發(fā)了《溫州市藥檢所201*年領(lǐng)導(dǎo)班子成員黨風(fēng)廉政建責(zé)任分工》，明確了領(lǐng)導(dǎo)班子成員在黨風(fēng)廉政建設(shè)中應(yīng)負的責(zé)任，堅持誰主管誰負責(zé)，實行“一崗雙責(zé)”，所部和各科室層層抓落實，縱向到底，橫向到邊，有力地形成了網(wǎng)絡(luò)化地約束機制，有力地保證黨風(fēng)廉政建設(shè)落實到位。

五、認真開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動

根據(jù)市局黨委關(guān)于深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動意見的要求，所支部研究制定實施計劃，明確總體要求、目標(biāo)任務(wù)、工作舉措，召開全所黨員干部會議進行動員。為切實做好“先進黨支部”的創(chuàng)建工作，支部根據(jù)“先進黨支部”的創(chuàng)建要求，進一步細化“先進黨支部”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容，明確創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)建步驟和要求，認真貫徹落實黨支部工作目標(biāo)管理考核細則。通過創(chuàng)建活動的開展，使所支部黨建工作和技術(shù)監(jiān)督工作有機地融為一體，從而使黨建工作更好地為技術(shù)監(jiān)督和技術(shù)服務(wù)工作保駕護航。同時，根據(jù)創(chuàng)建“先進黨支部”的要求，積極開展“服務(wù)基層、聯(lián)心結(jié)對”活動。所支部按照“哪里最需要我們，就到哪里去服務(wù)”原則，努力探尋結(jié)對服務(wù)方法和結(jié)對對象。我所了解到永嘉五尺鄉(xiāng)水西村，許多年青人在藥廠工作，他們很需要藥品專業(yè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。支部主動與村支部聯(lián)系，由黨員組成志愿者服務(wù)隊，給村里送去用藥安全知識的同時，還分批送去了藥品質(zhì)量檢驗技術(shù)培訓(xùn)，效果非常好，受到了群眾和結(jié)對支部的一致好評。

六、以文明創(chuàng)建為抓手，促進我所又好又快發(fā)展

我所以文明創(chuàng)建工作為載體，圍繞藥檢抓創(chuàng)建，抓好創(chuàng)建促藥檢，使創(chuàng)建工作與藥檢工作相互滲透，相互促進，相得益彰，以推進各項工作全面開展。按照創(chuàng)建方案和計劃，對照成績找差距，與時俱進，鞏固已有成果，創(chuàng)建新一輪的市級文明單位。一是提高對創(chuàng)建工作認識，明確創(chuàng)建工作重要性。市級文明單位不僅代表榮譽，更是證明了我所職工整體素質(zhì)和文明程度達到的高度。因此，所領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視文明創(chuàng)建工作，作為提高我所干部職工整體素質(zhì)和文明程度的有效途徑。以“轉(zhuǎn)作優(yōu)有環(huán)境”活動為龍頭，通過創(chuàng)建活動，促進藥檢工作的全面提高；二是加強隊伍建設(shè)，保證創(chuàng)建工作順利進行。我所加強了對精神文明建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)。三是進一步健全文明創(chuàng)建的教育機制。重點開展以“愛崗敬業(yè)、科學(xué)公正”為基本內(nèi)容的藥檢人員職業(yè)道德教育，在全所形成奮發(fā)向上、團結(jié)奮斗的良好風(fēng)尚，樹立藥檢良好的社會形象；四是健全文明創(chuàng)建的監(jiān)督機制。主動向社會

公開辦事制度和各項服務(wù)承諾，向轄區(qū)內(nèi)涉藥單位發(fā)放意見調(diào)查表100多份，虛心接受社會監(jiān)督，認真聽取社會各界的意見和建議，尋找薄弱環(huán)節(jié)，積極落實整改，不斷提高創(chuàng)建工作水平；五是強化對外服務(wù)能力，提高服務(wù)效能。依托自身的技術(shù)實力和檢驗優(yōu)勢，為轄區(qū)內(nèi)涉藥單位提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；組織開展“安全用藥、平安一生”進社區(qū)公益活動；3.15宣傳日志愿者活動；組織中藥材、中藥飲片質(zhì)量以及合理使用抗菌藥的咨詢服務(wù)活動；“強身健體走老區(qū)，食藥安全進基層”活動等。通過學(xué)習(xí)和主題實踐活動，加強干部職工職業(yè)道德的修養(yǎng)，培養(yǎng)良好的職業(yè)行為，塑造良好的職業(yè)形象，增強服務(wù)意識和大局意識。通過文明單位創(chuàng)建活動把制度建設(shè)、隊伍建設(shè)和整體工作提高到一個新的層次，力求創(chuàng)建檔次再進位，創(chuàng)建效果更明顯，讓創(chuàng)建工作更好的服務(wù)和促進藥檢事業(yè)健康有序發(fā)展。

201*年的工作盡管取得了一定成績，但還存在一些問題，在今后的工作中我們將以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全盤工作，按照省局市局的要求，以“十二五規(guī)劃”建設(shè)為目標(biāo)，以更加積極的姿態(tài)、奮發(fā)有為的精神和腳踏實地的工作，搶抓機遇，開拓創(chuàng)新，乘勢而上，拼搏爭先，為確保全市700多萬人民的用藥安全、為促進溫州醫(yī)藥經(jīng)濟和社會事業(yè)又好又快的發(fā)展作出新的更大的貢獻。

二O一O年十一月二十二日

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